本设备可作为安瓿灭菌器、西林瓶灭菌器,适用于输液软袋、玻瓶、安瓿、西林瓶、管制瓶装等针剂、口服液产品的灭菌。
性能特点Performance Characteristics
- 符合GMP标准和GB150压力容器标准要求;
- 内室和箱门采用优质不锈钢材料(316 或 304 可根据用户指定)制作,夹套采用优质容器钢,主体焊接后表面抛光处理,达到镜面光洁度要求,内部圆弧角设计,无死角易清洗;
- 主体外表面采用硅酸铝保温材料包裏,外覆304 不锈钢板作为保温罩,表面温度不超过 50°C;
- 灭菌器密封门结构可根据用户特殊需求制作,铰链开门或平移门结构;
- 独立的内循环与外循环加热系统,内循环为灭菌介质通道,主要由循环泵、板式换热器、内部喷淋装置三大部分组成;外循环为外部“加热”、“致冷”能源通道,由各种专用阀门、水泵、板式换热器而构成;
- 智淋伞喷淋装置:大流量,广散角,能使高温循环水非常均匀地喷洒到灭菌物品及腔体的每个角落,无任何堵塞滞留现象,无喷洒不到的死角,从而有效地保证了温度的均匀性;
- 双门自带密封互锁功能(仅限双扉灭菌器),避免同时打开,保证洁净区和非洁净区有效隔离;
- 标配符合国家质量技术监督局要求的压力容器安全联锁装置,在门未关闭且未密封时不会对灭菌室逬行升温、升压 力;灭菌室压力没有完全释放时,密封门无法开启;
- 预置程序:2 个标准灭菌程序(水浴灭菌、水浴&頁空检 漏或水浴&色水检漏),1 个用户自定义程序(可根据用 户需求扩展);
- 标配数据打印系统,可打印灭菌过程中的温度、压力、F0 等关键信息;
批准文号:苏械广审(文)第260401-27483号



